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我院I期临床研究中心首个项目圆满完成【临床试

发布时间: 2021-10-22

  经过半年多的精心筹备,在市卫健委、市场监督管理局以及院领导的大力支持下,我院I期临床研究中心于2021年9月6日正式揭牌并投入使用。为了使先进的生物信息检测技术服务更多的临床患者,9月7日,临床研究中心开展了一项“基于外周血DNA表观遗传学标志物的早癌鉴别诊断模型在老年健康人群中的应用:一项前瞻性研究”的非注册类临床试验。为今后承接更多的I期临床试验项目积累了宝贵的实战经验,也为进一步开展药物I期临床试验打下了坚实的基础,具有里程碑式的意义。本次临床试验为单中心临床试验,项目启动会上主要研究者与申办方在一起就项目细节进行探讨,为有效保障试验质量做足了准备。试验筛选期,I期临床研究中心的全体研究者根据授权分工,严格按照试验方案,GCP和SOP的要求,有条不紊的进行试验期各项操作,研究团队得到了充分的磨合和锻炼。每位研究者对各自的岗位和职责也有了更加具体和清晰的认识。团队在试验间隙积极组织总结讨论会,及时解决问题,总结经验,交流心得,为今后优质高效的完成药物临床试验项目积累了宝贵的经验,打下了坚实的科研基础。首个项目的顺利开展,离不开我院领导的大力支持,以及各职能、医技科室的鼎力相助。研究团队中,医、药、护、CRC等各岗位人员认真、负责、敬业,严谨的团队合作以及申办方、CRO团队的全力协作。在大家的共同努力下,保障了受试者的安全性,保证了试验结果真实、科学、可靠。

  I期临床研究中心研究团队将继续秉持科学、严谨、专业、规范的科研态度,开启新的征程。(GCP)


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